生态毒理学报

2013, v.8(06) 902

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美国食品药品监督管理局发布关于内分泌扰乱的草案指引

摘要(Abstract):

<正>美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份草案指引,以帮助制药工业利用试验来确定新药是否具有非有意内分泌扰乱潜力。列出的这组试验为非临床性质,并且很多试验被用于筛查工业化学品的内分泌扰乱影响。列出的试验包括受体束缚和酶试验、反复剂量毒性研究、发育和生殖毒性研究和致癌性研究。该指引提倡,应当在接近或超过无明显不良影响浓度水平(Noael)的浓度水平下评估内分泌影响。

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